Skip to content

CONTROL DE TRAZABILIDAD CON “Serialization&Aggregation”. ¿Qué normas son las que regulan este método de control de trazabilidad?

Fecha del evento:
Hora de inicio:
Hora de fin:
Lugar:
Ponentes:
CONTROL DE TRAZABILIDAD

Tal y como vimos, el control de trazabilidad con “Serialization&Aggregation” supone aumentar sensiblemente el control sobre lo producido y distribuido por una compañía.

En los últimos años, el control de trazabilidad con “Serialization&Aggregation” ha tomado una gran relevancia en diferentes sectores, principalmente en aquellos como el químico y el farmacéutico en los que los productos están sometidos a fuertes regulaciones, incluso con carácter internacional.

control de trazabilidad

Son varias las normativas que regulan los sistemas de “Serialization&Aggregation”, algunas de ellas propias de cada sector y otras de carácter general, estándares internacionales que aplican en el control de trazabilidad sin “Serialization&Aggregation”. Vamos a mencionar algunas de ellas:

GS1

Es la normativa internacional de trazabilidad. Básicamente establece las pautas en cuanto a identificación, captura y uso de los elementos que sirven para el control de trazabilidad. Define por tanto estos aspectos:

IDENTIFICAR

Los estándares de identificación GS1 incluyen estándares que definen los códigos de identificación unitaria (llamados Claves de Identificación GS1) que pueden ser usados por los sistemas de información en planta para definir sin ambigüedades un amplio espectro de entidades reales como:

  • Unidades de venta
  • Unidad logística
  • Ubicación Física
  • Documentos
  • Relaciones de Servicio
  • Otras entidades
CAPTURAR

Los actuales estándares GS1 de captura, ya incluyen definiciones tanto sobre códigos de barras como sobre la identificación por radiofrecuencia, soportes de datos que autorizan a las “Claves de Identificación” mencionadas anteriormente y a los datos complementarios consolidarse de manera directa sobre los objetos físicos y estándares que determinan interfaces estables con lectores, impresoras y más componentes de hardware y software que conectan los soportes de datos con aplicaciones de nuestros negocio.

COMPARTIR

Para compartir la información, los estándares GS1 incluyen la estandarización de datos maestros, datos de transacción de negocio, y datos de eventos físicos, así como estándares de comunicación para compartir estos datos entre aplicaciones y los diferentes actores que han de tener acceso a los datos.

Otros estándares para compartir datos incluyen estándares que ayudan a localizar los datos relevantes a lo largo de una cadena de suministro y estándares que ayudan a establecer las condiciones que permitan compartir datos de modo seguro.

USAR

Algunos negocios combinan diferentes estándares GS1 para regir sus procesos, como la propia trazabilidad.

ISA 95

Esta norma determina, sobre todo, los estándares sobre los diversos niveles de fuentes de información de los que se componen los sistemas de control y monitorización industrial. Se trata sin duda de la norma más extendida y de más amplia aplicación en el mercado y casi siempre que hablemos de la implantación de un sistema “Serialization&Aggregation” aparecerán en los requerimientos los 5 niveles establecidos en la norma ISA 95.

Fundada en 1945, ISA (International Society of Automation) es una organización internacional sin ánimo de lucro enfocada a ayudar a sus más de 30000 miembros repartidos por todo el mundo y a todos los profesionales del sector a resolver sus problemas, a mejorar sus conocimientos, capacidad de liderazgo y favorecer en general su desarrollo profesional.

Esta norma define 5 niveles de información en este tipo de instalaciones “Serialization&Aggregation”. En cada uno de ellos nos encontraremos con diferentes integraciones e intercambios de información entre elementos hardware, software, elementos físicos y elementos virtuales.

Describimos a continuación los 5 niveles definidos en la norma ISA 95:

CONTROL DE TRAZABILIDAD

Para finalizar, comentaremos que, a pesar de que como hemos dicho, la norma ISA 95 es la más extendida e internacionalmente aceptada, existen normativas específicas para cada sector de aplicación de la “Serialization&Aggregation” como control de trazabilidad de nuestros productos, pudiendo encontrarnos en los RFC de los clientes, requerimientos provenientes de todas ellas.

Otras normas, que regulan el control de trazabilidad con la “Serialization&Aggregation” son: el estándar Cristal, para el sector de los productos agroquímicos y por supuesto, la regulación de los productos farmacéuticos de los EEUU a través del U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration (FDA)

La correcta y completa definición de las características, funcionalidades y prestaciones de un proyecto en “Serialization&Aggregation” es clave para una implantación exitosa. Esto, como ya sabemos es el denominador común de cualquier implantación de un proyecto IT en planta.

Nuestro MES OLANET tiene una gran aplicación en este campo y en este tipo de proyectos, dotando a la compañía de control de trazabilidad, serialización, etc. para poder hacer todas las funciones de “Serialization&Aggregation”.

En el próximo post describiremos las funcionalidades y las ventajas de nuestro sistema MES OLANET realizando funciones de “Serialization&Aggregation” para el control de trazabilidad de tu plana productiva.

control de trazabilidad

Artículos recomendados